Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8|Leuprorelinacetat Kg forsyning|Vitenskap-peptid
Metabeskrivelse
Leuprolide--Støtter utvikling av generisk legemiddel, formulering av mikrosfærer, urenhetsstudier, Science-Peptid tilbyr Leuprolide Acetate av høy renhet i gram til kilogram, med fullstendig strukturell bekreftelse, klare urenhetsprofiler og lot-to-lot-stabilitet. Dette produktet er ennå ikke godkjent for medisinsk bruk og er kun til forskningsbruk. Vi tar gjerne imot henvendelser.
Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8|klassisk peptid, forskningsklasse tilgjengelig, kilo tilgjengelig
Har leuprolid FoU-folk, mer eller mindre støtt på en slik forlegenhet: små forsøk for å finne noe peptid enkelt, til pilotskalaen-opp, den opprinnelige leverandøren sa at det ikke kan gjøre så store mengder, eller kvaliteten på batchen drev for mye, urenhetsprofiler kan ikke matches, prosessen vil ennå ikke ha gått tom for kilden. Vi har slipt på denne arten i mer enn ti år, fra milligram til kilogram produksjonskapasitet er gjennom, prosessstabilitet, urenhetsprofiler klare, fullstendige data.
For å være klar: vårt leuprolid har ikke blitt arkivert for medisinsk bruk, det kan ikke selges som et API, og det kan heller ikke gis direkte til mennesker. Men hvis du gjør forstudien- av generiske legemidler, prosessen med mikrosfæreformulering, utviklingen av urenhetskontroll, eller trenger en stor mengde leuprolid for å kjøre pilottesten, så er produktene våre i -kvalitet akkurat passe for veien - ikke bare kan vi tilby en liten prøveversjon av noen få milligram, men også kan ta store bestillingsmengder av få ti kilo midten.
Hva er leuprolid og hvordan brukes det i FoU?
Leuprolide Acetate CAS 1926163-25-8 (leuprolideacetat) er en 9-peptid, GnRH-agonist som brukes klinisk for å behandle hormonavhengige sykdommer som prostatakreft, brystkreft og endometriose. I FoU-kretser har det vært målrettet av tre hovedgrunner:
Generisk legemiddelutvikling:flere innenlandske produsenter har rapportert, er en klassisk variant.
Mikrosfæreformuleringsforskning:På grunn av den høye tekniske terskelen for langtidsvirkende formuleringer-, brukes leuprolid ofte som et modelllegemiddel, enten for praksis eller til forskning.
Urenhets- og kvalitetsstudier:Dens nedbrytningsprodukter og prosessurenheter krever høy renhetskontroll for metode- og kvalitetskontroll.
Leuprolidet vårt er posisjonert for å støtte disse FoU-scenarioene - ikke for klinisk forsyning, men definitivt nok for FoU, og det kan plukkes opp fra milligram til kilogram.
Hva kan vi gjøre i denne rasen?
1. Kilogram kapasitet, uten endring av personell for pilotskalering-opp
Mange undersøkende-leverandører gjør bare små mengder, og når du trenger titalls eller hundrevis av gram, rister de på hodet. Vi er forskjellige når det gjelder leuprolid: liten test, pilottest, oppskalering- med samme sett med prosesslogikk. Nå kan vi levere kilogram produkt stabilt, og vi kan kontrollere renheten, urenhetsprofilen og utbyttet mellom batch. Hvis du gjør pilottesten av mikrosfæreformulering, eller klar til å kjøre tre batcher for validering, trenger du ikke bekymre deg for råvarene lenger.
2. Tilstrekkelig ren, med en tydelig urenhetsprofil
Vi bruker fast-fasesyntese, Fmoc-strategi og fler-preparativ HPLC for rensing. renheten til vanlige varer er større enn eller lik 98 %, og nøkkelelementene kan være større enn eller lik 99 % eller høyere. Hver batch av COA, med HPLC og MS grafer. For varer som krever urenhetsprofilering, kan vi gi en fullstendig liste over kjente urenheter - oksiderte urenheter, deamiderte urenheter, manglende peptider, dimerer - vi har dataene, og vi kan også levere kontroller.
3. Strukturell bekreftelsesinformasjon, klar til bruk
Mangelen på strukturelle bekreftelsesdata i innleveringen er en hodepine for mange forskere. Når vi lager leuprolid, beholder vi dataene om kjernemagnetisk resonans (NMR), infrarød resonans (IR) og høyoppløselig massespektrometri (HRMS). Hvis du trenger det, gir vi deg hele settet med data, ikke en mal. Tidligere knyttet en kunde disse dataene direkte til erklæringsdokumentene, gjennomgangen tok ikke opp problemet.
4. Urenhetskontroller, som vi kan matche
If you need various impurities of leuprolide for method validation, we can provide single impurity controls with purity >95 % og strukturbekreftelsesdata. Oksiderte urenheter, deamiderte urenheter, manglende peptider er alle vanlige urenheter, og spesielle urenheter kan tilpasses.
Hva gjør FoU-folk med leuprolid?
Generisk prosessutvikling
I det tidlige stadiet av rutescreening ble noen få milligram brukt til å prøve forskjellige beskyttelsesbaser og forskjellige harpikser. Når det gjelder pilotskalaen-opp, trenger vi dusinvis eller til og med hundrevis av gram for å kjøre parametrene. Vi kan følge prosessen fra begynnelse til slutt uten å måtte bytte leverandør midt i prosessen, og prosessdataene er også konsistente.
Pilotoppskalering- av mikrosfæreformuleringer
Det mest peptidkrevende-stadiet for å lage leuprolidmikrosfærer er prosessutforskningen og oppskaleringen. Tre batcher er validert, og hver batch kan være på flere titalls til hundrevis av gram. Vår forsyningskapasitet i kilogram-skala er forberedt for denne typen scenario. En kunde kjørte tre batcher med pilottest med vårt peptid, og forskjellen mellom batchene var veldig liten, og deretter ble den direkte overført til den offisielle batchen.
Urenhetskontroller
Når vi utvikler analytiske metoder, trenger vi ulike urenheter for systemanvendbarhet. Vi leverer enkeltforurensningskontroller med tilstrekkelig renhet og fullstendige data, som kan brukes til metodeutvikling.
Stabilitetsstudier
Ulike partier med peptid er nødvendig for lang-, akselerert og tvungen nedbrytning. Vi kan tilby flere batcher av leuprolid, og dataene kan sammenlignes mellom batcher, noe som er praktisk for deg å bedømme nedbrytningstrenden.
Et par sanne FoU-historier det
Historie 1: Et generisk legemiddelselskap, mikrosfære-pilotoppskalering-
De prøvde et annet selskaps peptid, men da de kom til pilottesten, sa selskapet at de ikke klarte kilosgraden. De fant oss, og vi ga direkte tre partier med leuprolid i kilogram i henhold til deres krav, med renhet over 99 % og urenhetsprofiler som ligner på det andre peptidet i den lille prøven. De brukte disse tre batchene til å kjøre pilottesten, datakonsistensen er veldig god, og signerte deretter direkte en langsiktig-leveringsavtale. FoU-sjefen til den andre parten sa: "Jeg er mest redd for å bytte leverandør, men du kan gjøre det fra lite til stort, noe som sparer oss for mye trøbbel."
Historie 2: Forskningsinstitutt for innenlandsk legemiddelfirma, forskning på urenheter
De ønsket å rapportere en generisk versjon av leuprolid, og manglet flere viktige urenhetskontroller. Vi syntetiserte seks urenheter for dem, som alle var mer enn 95 % rene, med NMR- og MS-bekreftelsesdata. De brukte dataene direkte i arkiveringen, og urenhetsdelen ble bestått på én gang under evalueringen, og det ble ikke gitt tillegg.
Historie 3: Laboratorier på høyskoleapotek, langtidsvirkende-injiserbar forskning
They were studying the release mechanism of leuprolide microspheres and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided three kinds of peptides: crude peptide (>80%), standard peptide (>98%) and high purity peptide (>99%), og hjalp dem med å fullføre studiet av frigjøringskinetikk. Senere ble artikkelen publisert i Journal of Controlled Release, og vi ble nevnt i bekreftelsen.
I tilfelle du lurte
Spørsmål: Hva er forskjellen mellom forskningsgrad leuprolid og farmasøytisk API?
A: Forskjellen er i posten og bruken. Våre produkter har ikke farmasøytiske godkjenninger, og kan ikke brukes direkte til konsum. Imidlertid er renheten, strukturbekreftelsen, urenhetsspekteret til disse indikatorene i samsvar med høye standarder, fullt tilstrekkelig for FoU. Hvis du trenger et farmasøytisk API i fremtiden, kan vi bistå med å dokke cGMP-produksjon, men produktet er ikke egnet for bruk i markedet. Hvis du trenger medisinsk API i fremtiden, kan vi bistå med å dokke cGMP-produksjon, men dette produktet er kun for forskning.
Spørsmål: Kan du ta bestillinger i kilo?
A: Ja. Vi har kjørt gjennom den store produksjonsprosessen på Leuprolide, og vi kan ta imot titalls kilo. Spesifikk mengde kan forhandles, syklustiden er vanligvis 4-6 uker.
Spørsmål: Hvordan selge urenhetskontroll?
A: Sold by mg, purity >95 %. Vi har vanlige oksiderte urenheter, deamiderte urenheter, manglende peptider på lager, og spesielle kan tilpasses.
Spørsmål: Hva er minimumsbestillingsmengden?
A: Vi kan gjøre forskningskvalitetsprodukter, selv for noen få gram. Vi gjør også kilo. Det er ingen terskel, det avhenger av stadiet i prosjektet ditt.
Spørsmål: Hvor lang tid tar det å sende?
A: For konvensjonell renhet (Større enn eller lik 98%) leuprolid, 4-6 uker for kilo. For høy renhet (Større enn eller lik 99%) eller spesielle urenheter, vil tiden være litt lengre, avhengig av prosjektet.
For å oppsummere
Vi har jobbet med leuprolid i mange år, fra små forsøk til kilo. Hvis du driver med relatert forskning og utvikling og trenger stabile, komplette data og kan leveres fra små til store mengder forsknings-grade leuprolid, velkommen til å snakke med oss.
Populære tags: leuprolidacetat cas 1926163-25-8, Kina leuprolidacetat cas 1926163-25-8 produsenter, leverandører, fabrikk
